在医学科研方面,真实世界研究(RWS)正变得很热门,它能产出高质量证据,发表高水平论文。不过,不少研究者投稿时都屡次遭遇挫折,其根本原因大多不是选题,而是数据合规性这一“隐形门槛”。根据国家药品监督管理局(NMPA)发布的《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则》等权威文件,本文会剖析RWS数据合规的三大核心“死穴”,并给出切实可行的破解办法。